化粧品成分検定1級　③ 法規応用

薬機法・全成分表示制度・効能効果56項目などの法規を実務に応用する力を学ぶ分野です。配合可能・禁止成分の判断、表示の適正性、医薬部外品との区分、広告表現の境界線など、グレーゾーンの判断が問われます。法律の条文だけでなく実務での運用を理解しておくことが重要な、リスクマネジメント分野です。

この分野の問題34問を、選択肢・正解・解説つきで掲載しています。まず自分で解答を考えてから「正解と解説を見る」を開いて答え合わせをしてください。

クイズモードで挑戦 →

第92問医薬部外品（薬用ローション）で、承認書上の基剤として「精製水」を用いる場合、全成分表示の名称として適切なのはどれか。

A精製水
B水（化粧品の表示として一般的）
Cミネラルウォーター
Dピュアウォーター

正解と解説を見る

正解：A．精製水

医薬部外品では、承認で用いられる表示名称（例：精製水、常水など）で記載される。設問は「精製水を用いる前提」なので a が一意に定まる。

化粧品成分検定1級 ③ 法規応用

第92問医薬部外品（薬用ローション）で、承認書上の基剤として「精製水」を用いる場合、全成分表示の名称として適切なのはどれか。

第93問育毛・スカルプ製品で血行促進を訴求する際、一般化粧品で避けるべき表現として不適切なものはどれか（広告表現の観点）。

第94問化粧品基準における防腐剤（パラベン類）の取り扱いとして正しいものはどれか。

第95問輸入化粧品の全成分表示に「メチルイソチアゾリノン」と「メチルクロロイソチアゾリノン」が記載されている。これらが日本においてセットで配合される法的な背景はどれか。

第96問化粧品基準において配合上限が定められている「トウガラシチンキ」等の刺激性成分について、正しい記述はどれか。

第97問フェノキシエタノールは、化粧品基準で「配合制限成分」として扱われる。法規上の位置づけとして最も適切なのはどれか。

第98問香水などに用いられるエタノールで「変性アルコール」と表記されるものがある。この「変性」が意味する処方上の意図として最も適切なものはどれか。

第99問「ナイアシンアミド（ニコチン酸アミド）」を有効成分とする医薬部外品で認められている効能効果として適切なのはどれか。

第100問サリチル酸は、化粧品基準において配合制限が設定されている成分である。記述として正しいものはどれか。

第101問化粧品成分において「高級脂肪酸」や「高級アルコール」という言葉が使われる。「高級」という言葉が指し示す化学的な定義として最も一般的な基準はどれか。

第102問ナノ化した酸化チタン/酸化亜鉛の安全性について、一般的な評価として最も適切なのはどれか。

第103問全成分表示における「アルコール」の取り扱いについて、化粧品の法規制や一般的な分類の観点から正しい解釈はどれか。

第104問エステル油である「トリエチルヘキサノイン」の全成分表示名称における「トリ」が意味する化学構造上の特徴として正しいものはどれか。

第105問化粧品の全成分表示において、界面活性剤のイオン性を名前から見分ける際、「ステアルトリモニウムクロリド」の「クロリド」という接尾語が示す分類はどれか。

第106問レチノール配合の医薬部外品において、承認された効能効果表現として適切なのはどれか。

第107問化粧品の全成分表示を確認したところ、「水、BG、ローズマリー葉エキス」と記載されていた。処方開発者の意図として、この記載から推測される正しい事実関係はどれか。

第108問「鉱物油は肌によくない」というイメージが過去に広がった歴史的背景と、現在の化粧品における鉱物油の安全性に関する正しい説明はどれか。

第109問抗炎症成分である「グリチルリチン酸2K」を配合した医薬部外品がある。この成分を配合する際の法的な取り扱いや表示として正しいものはどれか。

第110問成分表示における名称の扱いとして正しいものはどれか。

第111問医薬部外品の有効成分として承認・配合される成分と、一般的なベース成分がある。次のうち、医薬部外品の有効成分（抗炎症・美白など）としての実績に該当しないものはどれか。

第112問医薬部外品で「ヨクイニンエキス」と表示される原料を、一般化粧品に配合する場合の全成分表示名称として最も適切なのはどれか。

第113問医薬部外品（薬用化粧水）の全成分表示に「ヨクイニンエキス」と記載されている。これと同一由来の原料を一般化粧品で表示する場合、名称の対応として最も適切なのはどれか。

第114問「高級脂肪酸」や「高級アルコール」の名称において、「高級」という言葉が示す科学的な意味として正しいものはどれか。

第115問成分表示において「PG」と「DPG」がある。これらの関係性と構造に関する説明として正しいものはどれか。

第116問医薬部外品の全成分表示で、生薬由来名が使われることがある。次のうち、一般化粧品での植物由来名への読み替えとして最も適切なのはどれか。

第117問化粧品基準の配合制限成分について、別表の読み取りとして最も適切なのはどれか。

第118問美白成分として知られる「アルブチン」には、α-アルブチンとβ-アルブチンの2種類がある。両者の違いについて正しい説明はどれか。

第119問医薬部外品で使用できる表現と、一般化粧品で許容される表現の組合せとして最も適切なのはどれか。

第120問ピーリング剤やニキビ予防化粧品に配合される「サリチル酸」。この成分の配合に関するポジティブリストのルールとして正しいものはどれか。

第121問化粧品の全成分表示を確認したところ、「メチルクロロイソチアゾリノン」と「メチルイソチアゾリノン」が併記されていた。この2成分が日本においてセットで配合される法的な背景はどれか。

第122問医薬部外品の全成分表示で生薬由来名が使われることがある。次のうち「医薬部外品での生薬由来名 → 一般化粧品での植物由来名」の対応として適切なのはどれか。

第123問化粧品基準の別表には、成分によって「単独の上限」が定められるものと、「混合物としての上限」が定められるものがある。別表の読み取りとして最も適切なのはどれか。

第124問化粧品の全成分表示を確認したところ、「メチルクロロイソチアゾリノン」と「メチルイソチアゾリノン」が併記されていた。この2成分が日本においてセットで配合される法的な背景はどれか。

第125問化粧品の成分において「高級脂肪酸」や「高級アルコール」という言葉が使われる。「高級」という言葉が指し示す化学的な定義として最も一般的な基準はどれか。

化粧品成分検定1級　③ 法規応用