③ 法規応用

化粧品成分検定1級第120問

問題

ピーリング剤やニキビ予防化粧品に配合される「サリチル酸」。この成分の配合に関するポジティブリストのルールとして正しいものはどれか。

A劇薬であるため、日本国内ではいかなる化粧品への配合も禁止されている。

Bパラベンなどの防腐剤と同様に「配合が許可されている成分」のリスト（ポジティブリスト）に掲載されており、配合量の上限などが定められている。✓ 正解

C全成分の50%以上配合しなければ、名称をパッケージに記載してはならない。

D医薬部外品としてのみ使用可能であり、一般化粧品には一切配合できない。

正解

B：パラベンなどの防腐剤と同様に「配合が許可されている成分」のリスト（ポジティブリスト）に掲載されており、配合量の上限などが定められている。

解説

サリチル酸は、防腐剤や紫外線吸収剤などと同様に、配合が制限されている（配合量の上限などが定められている）ポジティブリストに該当する成分です。

薬機法・全成分表示制度・効能効果56項目などの法規を実務に応用する力を学ぶ分野です。配合可能・禁止成分の判断、表示の適正性、医薬部外品との区分、広告表現の境界線など、グレーゾーンの判断が問われます。法律の条文だけでなく実務での運用を理解しておくことが重要な、リスクマネジメント分野です。

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処方読解・法規応用まで問う化粧品成分の最上級資格

配合順のルールは1%以上だけが多い順。これを逆手に取ると、フェノキシエタノールの位置から処方の1%ラインが推測できます。約26%を占める処方読解を軸に、5分野へ時間を配分します。

2級までは縦割りの暗記で足りましたが、1級では「パラベンの代わりに何を使うか」と成分をカテゴリ横断で探す発想が要ります。予備知識ありが7〜8割という母集団の重さも含めて見ていきます。

語尾が-ateならエステル、-olならアルコール。この推測の効かせ方に加えて、市販の化粧水の全成分表を撮り、上位5成分の役割を言い当てる練習法まで、機能別の一覧に沿って置いています。