③ 法規応用

化粧品成分検定1級第121問

問題

化粧品の全成分表示を確認したところ、「メチルクロロイソチアゾリノン」と「メチルイソチアゾリノン」が併記されていた。この2成分が日本においてセットで配合される法的な背景はどれか。

A両方が揃わないと防腐効果が全く発揮されない性質を持つため。

B日本ではメチルクロロイソチアゾリノンの単体使用が許可されておらず、必ずメチルイソチアゾリノンとのセットで配合するルールがあるため。✓ 正解

C化粧品工業連合会の自主規制により、名前が似ている成分は必ず併記しなければならないため。

D一方が一般化粧品用、もう一方が医薬部外品用であり、処方の汎用性を持たせるため。

正解

B：日本ではメチルクロロイソチアゾリノンの単体使用が許可されておらず、必ずメチルイソチアゾリノンとのセットで配合するルールがあるため。

解説

メチルクロロイソチアゾリノンは、日本においては単体での使用は許可されておらず、必ず「メチルイソチアゾリノン」と防腐剤としてセットで配合する規制があります。

薬機法・全成分表示制度・効能効果56項目などの法規を実務に応用する力を学ぶ分野です。配合可能・禁止成分の判断、表示の適正性、医薬部外品との区分、広告表現の境界線など、グレーゾーンの判断が問われます。法律の条文だけでなく実務での運用を理解しておくことが重要な、リスクマネジメント分野です。

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処方読解・法規応用まで問う化粧品成分の最上級資格

配合順のルールは1%以上だけが多い順。これを逆手に取ると、フェノキシエタノールの位置から処方の1%ラインが推測できます。約26%を占める処方読解を軸に、5分野へ時間を配分します。

2級までは縦割りの暗記で足りましたが、1級では「パラベンの代わりに何を使うか」と成分をカテゴリ横断で探す発想が要ります。予備知識ありが7〜8割という母集団の重さも含めて見ていきます。

語尾が-ateならエステル、-olならアルコール。この推測の効かせ方に加えて、市販の化粧水の全成分表を撮り、上位5成分の役割を言い当てる練習法まで、機能別の一覧に沿って置いています。