第197問医薬分業が推進されている主な目的として、最も適切なものはどれか。
- A医師の労働時間を削減するため
- B薬の重複投与や相互作用を防ぐため
- C薬局のチェーン展開を支援するため
- D医療機関の利益を最大化するため
医薬品・医療機器や病院を支える関連サービス・委託業務を学ぶ分野です。医薬分業やジェネリック医薬品、治験のGCP基準とCRO・SMOの役割、オーファンドラッグ、医療機器のクラス分類に加え、給食・清掃などのアウトソーシング、医療関連サービスマーク、ブランチラボ、物品管理のSPD、医療廃棄物のマニフェスト制度やバイオハザードマークなど幅広く問われます。用語が多いので、サービスの目的と関連法令・仕組みをまとめて整理しましょう。出題数は41問です。
この分野の問題41問を、選択肢・正解・解説つきで掲載しています。まず自分で解答を考えてから「正解と解説を見る」を開いて答え合わせをしてください。
クイズモードで挑戦 →正解:B.CROは製薬企業の開発業務を支援し、SMOは医療機関の治験業務を支援する
CRO(医薬品開発業務受託機関)は製薬企業側を、SMO(治験施設支援機関)は医療機関側を支援する役割を持ちます。
この問題の解説ページを開く →正解:A.患者数が少なく治療法が未確立な希少疾病用医薬品
オーファンドラッグとは、対象患者数が少なく、必要性が高いにもかかわらず開発が進みにくい希少疾病用医薬品のことです。
この問題の解説ページを開く →正解:D.人体へのリスクの程度に応じてクラスⅠからクラスⅣに分類される
医療機器は、不具合が生じた場合の人体へのリスクの大きさに応じて、クラスⅠ(低リスク)からクラスⅣ(高リスク)に分類されます。
この問題の解説ページを開く →正解:A.外部の専門ノウハウを活用し、自院は診療などのコア業務に集中できる
アウトソーシングの利点は、外部の専門性を活用しつつ病院が本来のコア業務に専念できる点にあります。
この問題の解説ページを開く →正解:A.病院内に外部の検査受託業者が検査室を設置して運営する形態
ブランチラボ方式は、病院内のスペースを検査受託業者に貸与し、業者のスタッフが院内で検査を行うアウトソーシング形態です。
この問題の解説ページを開く →正解:A.医療材料や医薬品の在庫管理と各部門への供給を効率化するシステム
SPD(Supply Processing and Distribution)は、院内の物品(医療材料等)の調達・保管・各部署への供給を一元管理し、効率化を図るシステムです。
この問題の解説ページを開く →正解:B.産業廃棄物の不法投棄を防ぎ、適正な処理の流れを確認するもの
マニフェスト(産業廃棄物管理票)制度は、廃棄物が排出から最終処分まで適正に処理されたかを確認し、不法投棄を防ぐための仕組みです。
この問題の解説ページを開く →正解:D.民間の資金やノウハウを活用して公共施設等の整備・運営を行う手法
PFIは、公共施設等の建設、維持管理、運営等に民間の資金と経営ノウハウを活用し、効率的かつ効果的に公共サービスを提供する手法です。
この問題の解説ページを開く →正解:C.多額の初期投資を抑えつつ、定期的な機器更新で陳腐化リスクを軽減できる
リースは初期費用を平準化でき、契約更新で新しい機器へ入れ替えることで技術的陳腐化を避けられます(所有権は移転せず保守も必要)。
この問題の解説ページを開く →正解:D.医療法人の非営利性を補完し、給食や清掃などの周辺業務を担う組織
MS法人は、医療法人が行うことのできない営利事業(医業周辺業務)を担い、グループ全体での効率的な経営を支援するために設立されます。
この問題の解説ページを開く →正解:C.医療法人が施設整備等の資金調達のために発行する債券
医療機関債は、医療法人が建物の建設や医療機器の購入などの設備投資資金を調達するために発行する債券(借入金の一種)です。
この問題の解説ページを開く →正解:A.病院や介護施設などのヘルスケア施設を対象とした不動産投資信託
ヘルスケアリートは、投資家から集めた資金で病院や高齢者向け住宅などの不動産を取得し、その賃貸収入を配当する仕組みです。
この問題の解説ページを開く →正解:D.医師・看護師の本来業務への派遣は、産休代替等の例外を除き原則禁止である
医療業務への労働者派遣は、産休・育休代替や紹介予定派遣などの例外を除き、原則として禁止されています。
この問題の解説ページを開く →正解:C.病院の栄養管理方針に沿って、適切な治療食等を提供する体制が必要である
給食を外部委託する場合でも、病院の責任において栄養管理を行い、患者の症状に応じた治療食を適切に提供する体制が不可欠です。
この問題の解説ページを開く →正解:D.清潔度に応じて区域を分け、用具や手順を区別して感染を防止すること
病院清掃では、清潔区域や汚染区域などのゾーニング(区域分け)を行い、交差感染を防ぐための手順と用具の使い分けが求められます。
この問題の解説ページを開く →正解:D.高額な滅菌設備の投資を抑え、専門的な品質管理を確保できる
外部委託により、病院側は滅菌装置等の設備投資や保守費用を抑えつつ、業者の専門ノウハウによる高い品質管理を享受できます。
この問題の解説ページを開く →正解:C.高度化するセキュリティ対策や安定稼働の専門的サポートを受けるため
システムの複雑化に伴い、サイバーセキュリティ対策や24時間の安定稼働確保のため、専門業者のサポートが重要になっています。
この問題の解説ページを開く →正解:B.請負は受託業者が自ら指揮命令を行い、派遣は病院が直接指揮命令を行う
偽装請負を防ぐための重要な違いであり、請負は受託業者が自社のスタッフに指示を出し、派遣は派遣先(病院)が直接指示を出します。
この問題の解説ページを開く →正解:B.治験の倫理的および科学的妥当性を審査する委員会
治験審査委員会(IRB)は、患者の人権保護を最優先とし、治験計画が倫理的・科学的に妥当であるかを中立的な立場で審査します。
この問題の解説ページを開く →正解:A.医療通訳の配置や多言語対応など受入体制を整備する
医療インバウンドでは、医療通訳や多言語資料の整備など、外国人患者が安心して受診できる受入体制づくりが求められます。
この問題の解説ページを開く →正解:A.複数の医療機関からの処方薬を一元的に把握し、継続的な服薬指導を行う薬剤師
かかりつけ薬剤師は、患者の服用する全ての薬を一元管理し、重複投与や相互作用を防ぐとともに、24時間体制での相談対応等を担います。
この問題の解説ページを開く →正解:C.医療機器が高度化・複雑化し、専門メーカー等の技術力が必要不可欠なため
画像診断機器や治療機器などが高度にデジタル化・複雑化しており、安全性を担保するためには専門的な技術力と専用ツールが必要なためです。
この問題の解説ページを開く →正解:A.リースは所有権がリース会社にあり、割賦は最終的に所有権が病院に移る
リースはあくまで物件を「借りる」契約で所有権は移りませんが、割賦購入は代金完済後に所有権が病院に移転します。
この問題の解説ページを開く →正解:D.適切な診断群分類の選択をサポートし、正確な診療報酬請求を実現する
DPC制度では診断群分類の選択が病院の収益に直結するため、専門的な知識を持つコーディング支援業者を活用して正確な請求を行います。
この問題の解説ページを開く →正解:C.良質で信頼できる委託業者を選ぶ際の指標となる
医療関連サービスマークは、事業者が一定の基準を満たすことの証明であり、病院が信頼できる委託先を選ぶ際の目安になります。
この問題の解説ページを開く →正解:C.法令やガイドラインに基づく専門的かつ安全な保守点検を確保するため
医療ガスは患者の生命に直結するため、取り違えなどの事故を防ぐべく、専門知識を持つ業者による法令に基づいた厳格な保守点検が必要です。
この問題の解説ページを開く →正解:C.国の政策に沿って使用割合を高めることで、診療報酬上の加算等の評価が得られる
国は医療費抑制のために後発医薬品の使用を推進しており、基準を満たす使用割合を達成した医療機関には診療報酬で加算が算定されます。
この問題の解説ページを開く →正解:B.病院の施設を最適な状態で維持し、ライフサイクルコストを最小化する手法
ファシリティマネジメントは、施設や設備の運用効率を高め、中長期的な維持管理コスト(ライフサイクルコスト)を最適化する経営管理手法です。
この問題の解説ページを開く →正解:B.医療廃棄物を排出した医療機関に責任がある
廃棄物処理法において、排出事業者(医療機関)は、委託業者が最終処分を終えるまで、適正処理がなされるよう確認する責任を負います。
この問題の解説ページを開く →正解:B.受託業者は、法令で定める要件を満たす受託責任者を配置し、業務を監督させなければならない
医療法に基づく委託基準では、業務を適正に行うために、一定の研修や実務経験などの要件を満たした「受託責任者」の配置が義務付けられています。
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