登録販売者　⑩ 医薬品の適正使用・安全対策

医薬品を安全に使ってもらうための仕組みを扱う分野です。添付文書の記載項目と読み方、してはいけないことと相談することの区別、保管および取扱い上の注意が中心になります。安全対策では、副作用情報の収集と報告制度、緊急安全性情報（イエローレター）と安全性速報（ブルーレター）の違いが頻出です。医薬品副作用被害救済制度の対象と給付の種類、医薬品PLセンター、そして販売時のコミュニケーションの在り方も問われます。

この分野の問題62問を、選択肢・正解・解説つきで掲載しています。まず自分で解答を考えてから「正解と解説を見る」を開いて答え合わせをしてください。

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第539問添付文書の記載項目として、法的に必ずしも必須でないものはどれか。

A消費者相談窓口
B製品の特徴
C効能又は効果
D保管及び取扱い上の注意

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正解：B．製品の特徴

製品の特徴は概要説明を目的とするもので、必ずしも法定の必須記載事項ではない。

登録販売者 ⑩ 医薬品の適正使用・安全対策

第539問添付文書の記載項目として、法的に必ずしも必須でないものはどれか。

第540問医薬品の添付文書の保管に関する記述として、正しいものはどれか。

第541問販売名、薬効名及びリスク区分についての記述のうち、誤っているものはどれか。

第542問「してはいけないこと」の記載事項として、適切なものはどれか。

第543問「相談すること」の記載事項として、正しいものはどれか。

第544問「授乳中の人は本剤を服用しないか授乳を避けること」と記載される主な理由はどれか。

第545問「その他の注意」の「次の症状が現れることがある」という記載についての説明として、正しいものはどれか。

第546問一般用医薬品の外箱への記載事項として、誤っているものはどれか。

第547問緊急安全性情報の情報提供方法として、誤っているものはどれか。

第548問医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページで提供されていない情報はどれか。

第549問医薬品副作用被害救済制度の給付対象とならないケースとして、正しいものはどれか。

第550問医薬品副作用被害救済制度の給付費の財源として、正しいものはどれか。

第551問生物由来製品感染等被害救済制度について、正しい記述はどれか。

第552問「薬と健康の週間」の時期として、正しいものはどれか。

第553問「ダメ。ゼッタイ。」普及運動についての記述として、正しいものはどれか。

第554問アレルギーの既往歴がある人への注意喚起の理由として、適切なものはどれか。

第555問解熱鎮痛薬で喘息を起こしたことがある人が使用を避けるべき成分として、正しいものはどれか。

第556問アスピリン等によるライ症候群との関連から、添付文書で使用を避けることとされている対象はどれか。

第557問「透析療法を受けている人」への注意喚起が必要な成分として、正しいものはどれか。

第558問「妊婦又は妊娠していると思われる人」がヒマシ油類を使用しないこととされる理由はどれか。

第559問「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」の理由として、適切でないものはどれか。

第560問長期連用しないことの理由として、誤っているものはどれか。

第561問「大量に使用しないこと」という注意書きの主な対象として、正しいものはどれか。

第562問ヒマシ油と他の瀉下薬の併用に関する注意として、正しいものはどれか。

第563問「目の周囲、粘膜」に使用しないこととされる理由として正しいものはどれか。

第564問緊急安全性情報（イエローレター）の主な特徴はどれか。

第565問安全性速報（ブルーレター）についての記述として、正しいものはどれか。

第566問医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述として、正しいものはどれか。

第567問製薬企業による副作用等報告制度のうち、正しい記述はどれか。

第568問スイッチOTC医薬品とダイレクトOTC医薬品の調査制度として、正しいものはどれか。

第569問医薬品副作用被害救済制度の給付の種類として、誤っているものはどれか。

第570問医薬品副作用被害救済制度において、医療費の支給対象となる範囲として、正しいものはどれか。

第571問重要な安全性情報が得られた場合に、厚生労働省が製造販売業者へ指示し得る対応として、正しいものはどれか。

第572問医薬品PLセンターについての記述として、正しいものはどれか。

第573問アンプル入りかぜ薬によるショック事例について、正しい記述はどれか。

第574問小柴胡湯による間質性肺炎の事例について、正しい記述はどれか。

第575問塩酸フェニルプロパノールアミン（PPA）含有医薬品の事例として、正しい記述はどれか。

第576問一般用かぜ薬による間質性肺炎事例について、適切な記述はどれか。

第577問「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」が使用不可とされる理由はどれか。

第578問口腔内に適用する製剤で「口の中に傷やひどいただれのある人」に使用しないこととされる理由はどれか。

第579問15歳未満の小児にアスピリン等を使用しないこととされる理由として、適切なものはどれか。

第580問「日常的に不眠の人、不眠症の診断を受けた人」に睡眠改善薬を使用不可とする理由はどれか。

第581問アミノフィリン水和物やテオフィリンを含む薬を授乳中の人が避けるべき理由はどれか。

第582問「長期連用しないこと」の注意書きが必要なものとして、誤っているものはどれか。

第583問かぜ薬の長期連用が適切でない理由として、正しいものはどれか。

第584問「短期間の服用にとどめ、連用しないこと」の理由として、正しいものはどれか。

第585問胃腸薬でアルミニウムを含む成分を長期連用してはいけない理由はどれか。

第586問ステロイド性抗炎症成分の外用薬を長期連用しないこととされる理由はどれか。

第587問「服用前後は飲酒しないこと」という注意書きの理由として、正しいものはどれか。

第588問カフェインを含む眠気防止薬をコーヒーやお茶等と同時に服用しないこととされる理由はどれか。

第589問「その他の注意」として記載される事項について、適切な記述はどれか。

第590問添付文書の「使用上の注意」の冒頭に置かれる項目はどれか。

第591問添付文書の「使用上の注意」の記載項目について、正しい順序はどれか。

第592問一般用検査薬の添付文書において記載されるべき内容はどれか。

第593問一般用黄体形成ホルモンキット（排卵日予測検査薬）についての周知事項として、正しいものはどれか。

第594問医薬品副作用モニター制度に関する記述として、正しいものはどれか。

第595問PMDAメディナビの配信サービスについての説明として、正しいものはどれか。

第596問紙の添付文書の同梱についての規定として、正しいものはどれか。

第597問「本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を使用して喘息を起こしたことがある人」が使用不可とされる理由はどれか。

第598問添付文書の「効能又は効果」の記載に関して、正しいものはどれか。

第599問添付文書の「用法及び用量」の記載に関して、正しいものはどれか。

第600問製品表示において、購入者が購入時に確認できるよう外箱に記載されるものはどれか。

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