⑩ 医薬品の適正使用・安全対策
登録販売者 第565問
問題
安全性速報（ブルーレター）についての記述として、正しいものはどれか。
A緊急安全性情報よりも重大な状況で発出される
BA4サイズの黄色地の印刷物である
C医薬品の承認を取り消す際にのみ使用される
D緊急安全性情報に準じ一般的な使用上の注意改訂よりも迅速な注意喚起が必要な場合に発出される✓ 正解
正解
D：緊急安全性情報に準じ一般的な使用上の注意改訂よりも迅速な注意喚起が必要な場合に発出される
解説
安全性速報は一般的な改訂より迅速な対応が必要な場合に作成され青色地である。
分野解説：⑩ 医薬品の適正使用・安全対策
医薬品を安全に使ってもらうための仕組みを扱う分野です。添付文書の記載項目と読み方、してはいけないことと相談することの区別、保管および取扱い上の注意が中心になります。安全対策では、副作用情報の収集と報告制度、緊急安全性情報（イエローレター）と安全性速報（ブルーレター）の違いが頻出です。医薬品副作用被害救済制度の対象と給付の種類、医薬品PLセンター、そして販売時のコミュニケーションの在り方も問われます。
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登録販売者について
一般用医薬品を販売できる公的資格
| 主催 | 各都道府県（実施主体） |
|---|---|
| 出題形式 | マークシート方式（5章構成・全120問）。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認 |
| 試験時間 | 試験時間は都道府県の実施要項で要確認 |
| 受験料 | 受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認 |
| 合格基準 | 総得点および各章の基準を満たすこと（詳細は都道府県の実施要項で要確認） |
| 難易度 | ★★★☆☆ |
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