登録販売者　⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）

実際の販売場面に関わるルールを扱う分野です。リスク区分ごとに、対応できる専門家（薬剤師か登録販売者か）、情報提供の義務と努力義務、陳列方法の違いが問われます。特定販売（インターネット販売）の要件、医薬品の広告規制（誇大広告の禁止、承認前医薬品の広告禁止）、不適正な販売方法も対象です。あわせて濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項が頻出。実務に直結する規定が集まった領域です。

この分野の問題60問を、選択肢・正解・解説つきで掲載しています。まず自分で解答を考えてから「正解と解説を見る」を開いて答え合わせをしてください。

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第479問要指導医薬品を販売する場合、購入者から相談があったらどうすべきか。

A書面を用いて情報提供・指導を行った後に販売する
B情報を確認した上で販売する
Cまず販売しその後に情報提供する
Dメールで情報提供を行い販売する

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正解：A．書面を用いて情報提供・指導を行った後に販売する

相談があった場合は情報提供を行った後で販売することが義務である。

登録販売者 ⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）

第479問要指導医薬品を販売する場合、購入者から相談があったらどうすべきか。

第480問店舗販売業者が第一類医薬品を販売する場合、情報提供の記録（書面）は何年間保存する義務があるか。

第481問指定第二類医薬品の陳列について、正しいものはどれか。

第482問薬局開設者が要指導医薬品を販売する際、薬剤師に対面で行わせなければならないことはどれか。

第483問濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する成分はどれか。

第484問特定販売に関する記述として正しいものはどれか。

第485問登録販売者が研修中の場合、名札にどのような表示が必要か。

第486問薬局開設者等が医薬品の取引記録を記載すべき事項に該当しないものはどれか。

第487問医薬品の広告において禁止されているものはどれか。

第488問第二類医薬品の情報提供について、正しい記述はどれか。

第489問薬局または店舗の管理および運営に関する掲示事項として、記載が求められるものはどれか。

第490問配置販売業者が一般用医薬品を販売する場合、陳列に関するルールはどれか。

第491問薬事監視員が立入検査を行う権限について、正しいものはどれか。

第492問医薬品の組み合わせ販売について、正しいものはどれか。

第493問指定第二類医薬品の販売において、購入者に対して講じるべき措置はどれか。

第494問医薬品の誤認を避けるため、店舗販売業者が陳列時に守るべきことはどれか。

第495問薬事監視員による立入検査を拒んだ場合、どうなるか。

第496問第一類医薬品の情報提供方法について、正しいものはどれか。

第497問化粧品の効能効果の範囲として、正しいものはどれか。

第498問特定販売において、都道府県知事等が容易に閲覧できる場所に公開すべきものはどれか。

第499問濫用等のおそれのある医薬品を販売する際、若年者に対して確認すべき事項はどれか。

第500問要指導医薬品の提供書面について、正しいものはどれか。

第501問医薬品の課徴金制度の対象となるものはどれか。

第502問店舗販売業者が医薬品を配置販売業者へ販売した時の記録について、正しいものはどれか。

第503問医薬品の広告の該当性について正しいものはどれか。

第504問医薬品の陳列について、正しいものはどれか。

第505問行政庁による処分で、業務停止命令の対象となり得るのは誰か。

第506問第一類医薬品の情報提供で、薬剤師が事前確認すべき事項に含まれるものはどれか。

第507問指定第二類医薬品は、情報提供を行うための設備からどの程度の距離に陳列するか。

第508問医薬品の購入等に関する記録において、常時取引関係にある場合に記載を省けるものはどれか。

第509問医薬部外品の効能効果の範囲として、正しいものはどれか。

第510問使用期限を超過した医薬品について、正しい取り扱いはどれか。

第511問特定販売のルールで、正しいものはどれか。

第512問薬事監視員が立入検査で収去できるものはどれか。

第513問医薬品の販売広告で、不適切なものはどれか。

第514問要指導医薬品を使用しようとする者がお薬手帳を持たない場合、販売者はどうすべきか。

第515問医薬品の販売従事者の名札について、正しいものはどれか。

第516問医薬品販売に関する行政指導について、正しいものはどれか。

第517問指定第二類医薬品の陳列で、7m以内の例外として認められるのはどれか。

第518問薬機法において禁止されている広告はどれか。

第519問第一類医薬品の情報提供で、お薬手帳の活用について正しいものはどれか。

第520問特定販売を行う場合、ホームページに表示すべき情報に含まれるものはどれか。

第521問医薬品の広告の要件として適切なものはどれか。

第522問医薬品の販売記録について、保存義務があるのはどれか。

第523問指定第二類医薬品の購入について、購入者が認識すべきことはどれか。

第524問薬事監視員が立入検査を行う際、確認するものはどれか。

第525問医薬品の陳列で、他の物と混在させない理由として適切なのはどれか。

第526問研修中の登録販売者が実務に従事する際、必要なことはどれか。

第527問薬事に関する法令違反への対応として、正しいものはどれか。

第528問特定販売での相談応需について、正しいものはどれか。

第529問医薬品の陳列区画において、購入者等が進入できないようにすべき場所はどれか。

第530問医薬品の販売記録にロット番号等の記載が望ましいのはどれか。

第531問医薬部外品の消毒剤の用途として適切なものはどれか。

第532問薬局開設者等が薬事監視員の質問に対して虚偽の答弁を行った場合のペナルティはどれか。

第533問第一類医薬品の情報提供で、薬剤師が提供すべき情報はどれか。

第534問配置販売業の医薬品陳列について、正しいものはどれか。

第535問医薬品の販売従事者に含まれない者はどれか。

第536問医薬品の広告で、使用前・使用後の図画について正しいものはどれか。

第537問行政庁による処分で、緊急命令が行われるのはどんな時か。

第538問配置販売業者が第二類医薬品を販売する場合の情報提供について、正しいものはどれか。

登録販売者　⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）