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⑨ 薬事法規②(リスク区分販売・法令遵守・別表)

登録販売者509

問題

医薬部外品の効能効果の範囲として、正しいものはどれか。

Aがんの治療
B衛生害虫の殺虫・駆除✓ 正解
C病気の完治
D栄養障害の治療

正解

B衛生害虫の殺虫・駆除

解説

殺虫・駆除等は防除用医薬部外品の範囲である。

分野解説:⑨ 薬事法規②(リスク区分販売・法令遵守・別表)

実際の販売場面に関わるルールを扱う分野です。リスク区分ごとに、対応できる専門家(薬剤師か登録販売者か)、情報提供の義務と努力義務、陳列方法の違いが問われます。特定販売(インターネット販売)の要件、医薬品の広告規制(誇大広告の禁止、承認前医薬品の広告禁止)、不適正な販売方法も対象です。あわせて濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項が頻出。実務に直結する規定が集まった領域です。

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508医薬品の購入等に関する記録において、常時取引関係にある場合に記載を省けるものはどれか。510使用期限を超過した医薬品について、正しい取り扱いはどれか。507指定第二類医薬品は、情報提供を行うための設備からどの程度の距離に陳列するか。511特定販売のルールで、正しいものはどれか。

登録販売者について

一般用医薬品を販売できる公的資格

主催各都道府県(実施主体)
出題形式マークシート方式(5章構成・全120問)。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認
試験時間試験時間は都道府県の実施要項で要確認
受験料受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認
合格基準総得点および各章の基準を満たすこと(詳細は都道府県の実施要項で要確認)
難易度★★★☆☆
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