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⑨ 薬事法規②(リスク区分販売・法令遵守・別表)

登録販売者513

問題

医薬品の販売広告で、不適切なものはどれか。

A法に基づいた効能効果の説明
B事実に反する広告✓ 正解
C副作用に関する説明
D相談窓口の案内

正解

B事実に反する広告

解説

事実に反する広告は不適切である。

分野解説:⑨ 薬事法規②(リスク区分販売・法令遵守・別表)

実際の販売場面に関わるルールを扱う分野です。リスク区分ごとに、対応できる専門家(薬剤師か登録販売者か)、情報提供の義務と努力義務、陳列方法の違いが問われます。特定販売(インターネット販売)の要件、医薬品の広告規制(誇大広告の禁止、承認前医薬品の広告禁止)、不適正な販売方法も対象です。あわせて濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項が頻出。実務に直結する規定が集まった領域です。

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登録販売者について

一般用医薬品を販売できる公的資格

主催各都道府県(実施主体)
出題形式マークシート方式(5章構成・全120問)。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認
試験時間試験時間は都道府県の実施要項で要確認
受験料受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認
合格基準総得点および各章の基準を満たすこと(詳細は都道府県の実施要項で要確認)
難易度★★★☆☆
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