⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）
登録販売者 第495問
問題
薬事監視員による立入検査を拒んだ場合、どうなるか。
A特にペナルティはない
B翌日再検査される
C口頭注意のみで終了する
D罰則の対象となる✓ 正解
正解
D：罰則の対象となる
解説
立入検査の拒否・妨害は罰則の対象となる。
分野解説：⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）
実際の販売場面に関わるルールを扱う分野です。リスク区分ごとに、対応できる専門家（薬剤師か登録販売者か）、情報提供の義務と努力義務、陳列方法の違いが問われます。特定販売（インターネット販売）の要件、医薬品の広告規制（誇大広告の禁止、承認前医薬品の広告禁止）、不適正な販売方法も対象です。あわせて濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項が頻出。実務に直結する規定が集まった領域です。
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登録販売者について
一般用医薬品を販売できる公的資格
| 主催 | 各都道府県（実施主体） |
|---|---|
| 出題形式 | マークシート方式（5章構成・全120問）。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認 |
| 試験時間 | 試験時間は都道府県の実施要項で要確認 |
| 受験料 | 受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認 |
| 合格基準 | 総得点および各章の基準を満たすこと（詳細は都道府県の実施要項で要確認） |
| 難易度 | ★★★☆☆ |
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