⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）
登録販売者 第526問
問題
研修中の登録販売者が実務に従事する際、必要なことはどれか。
A薬剤師等の管理・指導の下に従事する✓ 正解
B独断で販売する
C特別な研修は不要
D短期間で販売を終了する
正解
A：薬剤師等の管理・指導の下に従事する
解説
研修中は薬剤師等の管理・指導の下に従事する必要がある。
分野解説：⑨ 薬事法規②（リスク区分販売・法令遵守・別表）
実際の販売場面に関わるルールを扱う分野です。リスク区分ごとに、対応できる専門家（薬剤師か登録販売者か）、情報提供の義務と努力義務、陳列方法の違いが問われます。特定販売（インターネット販売）の要件、医薬品の広告規制（誇大広告の禁止、承認前医薬品の広告禁止）、不適正な販売方法も対象です。あわせて濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項が頻出。実務に直結する規定が集まった領域です。
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登録販売者について
一般用医薬品を販売できる公的資格
| 主催 | 各都道府県（実施主体） |
|---|---|
| 出題形式 | 筆記試験120問（医薬品に共通する特性と基本的な知識20問・人体の働きと医薬品20問・主な医薬品とその作用40問・薬事関係法規・制度20問・医薬品の適正使用・安全対策20問） |
| 試験時間 | 240分 |
| 受験料 | 受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認 |
| 合格基準 | 総出題数に対して7割程度の正答、かつ各試験項目ごとに都道府県知事が定める一定割合以上の正答 |
| 難易度 | ★★★☆☆ |
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