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⑨ 薬事法規②(リスク区分販売・法令遵守・別表)

登録販売者486

問題

薬局開設者等が医薬品の取引記録を記載すべき事項に該当しないものはどれか。

A品名
B数量
C購入者の趣味嗜好✓ 正解
D販売した日時

正解

C購入者の趣味嗜好

解説

購入者の趣味嗜好は記録事項ではない。

分野解説:⑨ 薬事法規②(リスク区分販売・法令遵守・別表)

実際の販売場面に関わるルールを扱う分野です。リスク区分ごとに、対応できる専門家(薬剤師か登録販売者か)、情報提供の義務と努力義務、陳列方法の違いが問われます。特定販売(インターネット販売)の要件、医薬品の広告規制(誇大広告の禁止、承認前医薬品の広告禁止)、不適正な販売方法も対象です。あわせて濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項が頻出。実務に直結する規定が集まった領域です。

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485登録販売者が研修中の場合、名札にどのような表示が必要か。487医薬品の広告において禁止されているものはどれか。484特定販売に関する記述として正しいものはどれか。488第二類医薬品の情報提供について、正しい記述はどれか。

登録販売者について

一般用医薬品を販売できる公的資格

主催各都道府県(実施主体)
出題形式マークシート方式(5章構成・全120問)。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認
試験時間試験時間は都道府県の実施要項で要確認
受験料受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認
合格基準総得点および各章の基準を満たすこと(詳細は都道府県の実施要項で要確認)
難易度★★★☆☆
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