⑩ 医薬品の適正使用・安全対策
登録販売者 第544問
問題
「授乳中の人は本剤を服用しないか授乳を避けること」と記載される主な理由はどれか。
A乳汁中に一部が移行して乳児に悪影響を及ぼすおそれがあるため✓ 正解
B授乳中はホルモンバランスが変化し薬効が強すぎるため
C成分が乳汁の分泌を過剰に抑制するため
D母親の血圧が急激に低下するため
正解
A：乳汁中に一部が移行して乳児に悪影響を及ぼすおそれがあるため
解説
成分の一部が乳汁中に移行し乳児に悪影響を及ぼすおそれがあるため注意喚起される。
分野解説：⑩ 医薬品の適正使用・安全対策
医薬品を安全に使ってもらうための仕組みを扱う分野です。添付文書の記載項目と読み方、してはいけないことと相談することの区別、保管および取扱い上の注意が中心になります。安全対策では、副作用情報の収集と報告制度、緊急安全性情報（イエローレター）と安全性速報（ブルーレター）の違いが頻出です。医薬品副作用被害救済制度の対象と給付の種類、医薬品PLセンター、そして販売時のコミュニケーションの在り方も問われます。
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登録販売者について
一般用医薬品を販売できる公的資格
| 主催 | 各都道府県（実施主体） |
|---|---|
| 出題形式 | 筆記試験120問（医薬品に共通する特性と基本的な知識20問・人体の働きと医薬品20問・主な医薬品とその作用40問・薬事関係法規・制度20問・医薬品の適正使用・安全対策20問） |
| 試験時間 | 240分 |
| 受験料 | 受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認 |
| 合格基準 | 総出題数に対して7割程度の正答、かつ各試験項目ごとに都道府県知事が定める一定割合以上の正答 |
| 難易度 | ★★★☆☆ |
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