登録販売者　① 医薬品共通の特性・基本知識

医薬品を扱ううえでの前提となる考え方を学ぶ分野です。医薬品の本質と有効性・安全性、副作用の定義、薬理作用によるものとアレルギーによるものの区別が出発点になります。不適正な使用と相互作用、飲み合わせや食品との関係、小児・高齢者・妊婦など使用者ごとの配慮事項、プラセボ効果、品質の保持も対象です。あわせて医薬品による副作用被害の歴史（サリドマイド・スモン・HIV訴訟など）と救済制度の背景が問われます。全分野の土台になる領域です。

この分野の問題63問を、選択肢・正解・解説つきで掲載しています。まず自分で解答を考えてから「正解と解説を見る」を開いて答え合わせをしてください。

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第1問医薬品の定義として、最も適切なものはどれか。

A食品に近い安全性を持ち、健康増進を目的とする製品。
B疾病の治療や予防を目的とし、人体へ作用する製品。
C副作用が生じないことが科学的に保証された製品。
D食品と同等に扱われ、規制が緩和されている製品。

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正解：B．疾病の治療や予防を目的とし、人体へ作用する製品。

医薬品は人の疾病の診断、治療もしくは予防に使用され、身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品です。

登録販売者 ① 医薬品共通の特性・基本知識

第1問医薬品の定義として、最も適切なものはどれか。

第2問医薬品の特性に関する記述として、誤っているものはどれか。

第3問動物実験において、試験に用いた半数の動物に効果がみられる用量を何というか。

第4問医薬品の国際基準に関する記述のうち、正しいものはどれか。

第5問いわゆる「健康食品」に関する記述として、最も適切なものはどれか。

第6問保健機能食品のうち、事業者の責任で科学的根拠をもとに機能を表示するものとして国に届出されたものはどれか。

第7問セルフメディケーションの定義として、最も適切なものはどれか。

第8問副作用の定義（WHOによる）として、最も適切なものはどれか。

第9問副作用の原因として、大きく分けられる2つの分類はどれか。

第10問医薬品の添加物が原因で引き起こされる副作用の代表例はどれか。

第11問小児の年齢区分として、新生児とは生後どれくらいの期間を指すか。

第12問小児等が医薬品を使用する際、大人と比べて特段の配慮が必要な身体的特徴として、正しいものはどれか。

第13問高齢者の服薬に関する記述として、誤っているものはどれか。

第14問妊婦等が特に気をつけるべき薬剤の例として、胎児に先天異常を起こす危険性が高まる成分はどれか。

第15問プラセボ効果に関する記述として、最も適切なものはどれか。

第16問医薬品販売時のコミュニケーションにおいて、購入者等に確認すべきポイントとして、誤っているものはどれか。

第17問サリドマイド訴訟に関する記述として、誤っているものはどれか。

第18問スモン訴訟の原因薬剤であるキノホルム製剤の当時の主な用途はどれか。

第19問HIV訴訟の原因薬剤として、適切なものはどれか。

第20問CJD訴訟の原因となった、移植されたものはどれか。

第21問用量反応関係において、ED50は何を示すか。

第22問医薬品の副作用の発生原因として適切でないものはどれか。

第23問小児が大人用医薬品を服用する際、なぜ「大人用を半分」にしてはいけないのか。

第24問高齢者が医薬品を服用する際、誤嚥のリスクが高まる要因はどれか。

第25問なぜ販売時のコミュニケーションにおいて「何のために購入するか」を確認する必要があるのか。

第26問サリドマイドのR体とS体について正しい説明はどれか。

第27問スモン訴訟の症状について誤っているものはどれか。

第28問HIV訴訟において、訴訟後に採られた対策として正しいものはどれか。

第29問医薬品のリスク評価において、なぜ「用量-反応関係」を理解する必要があるのか。

第30問薬害の歴史を学ぶ目的として、最も適切なものはどれか。

第31問医薬品の年齢区分で「1歳以上7歳未満」に対応する区分はどれか。

第32問機能性表示食品と特定保健用食品（トクホ）の大きな違いはどれか。

第33問副作用とアレルギー症状の記述として、正しいものはどれか。

第34問医薬品の国際基準の名称について、正しいものはどれか。

第35問高齢者の定義として、おおよその目安となる年齢はどれか。

第36問HIV訴訟とC型肝炎訴訟の原因薬剤の違いとして、正しいものはどれか。

第37問サリドマイド訴訟とスモン訴訟を契機に創設された制度はどれか。

第38問授乳婦が医薬品の使用に注意すべき理由として、正しいものはどれか。

第39問医薬品の品質劣化を招く要因として、適当でないものはどれか。

第40問プラセボ効果における「暗示効果」とは何か。

第41問一般用医薬品の役割として、最も適切なものはどれか。

第42問スイッチOTC医薬品の説明として、正しいものはどれか。

第43問医薬品の相互作用に関する記述として、正しいものはどれか。

第44問医薬品と食品の相互作用として、正しいものはどれか。

第45問医薬品の本質に関する記述として、最も適切なものはどれか。

第46問医薬品のリスクに関する記述として、正しいものはどれか。

第47問医薬品が体質的にアレルギーを起こしやすい人に関する記述として、正しいものはどれか。

第48問医療機関で治療を受けている人への医薬品販売時の配慮として、正しいものはどれか。

第49問妊婦と医薬品に関する記述として、正しいものはどれか。

第50問高齢者への医薬品販売時の配慮として、正しいものはどれか。

第51問医薬品の品質に関する記述として、正しいものはどれか。

第52問医薬品の使用期限に関する記述として、正しいものはどれか。

第53問C型肝炎訴訟の原因とされる製剤はどれか。

第54問サリドマイドが当時販売されていた目的として、正しいものはどれか。

第55問スモン訴訟に関する記述として、正しいものはどれか。

第56問CJD（クロイツフェルト・ヤコブ病）訴訟の原因物質はどれか。

第57問HIV訴訟を契機として講じられた医薬品行政上の対応として、正しいものはどれか。

第58問登録販売者の役割として、最も適切なものはどれか。

第59問購入者への副作用の説明として、適切なものはどれか。

第60問受診勧奨が必要な場合として、適切なものはどれか。

第61問医薬品の販売時に購入者から確認する事項として、適切でないものはどれか。

第62問プラセボ効果に関する記述として、正しいものはどれか。

第63問小児の医薬品使用に関する記述として、正しいものはどれか。

登録販売者　① 医薬品共通の特性・基本知識