⑧ 薬事法規①（目的・分類・販売業許可）
登録販売者 第435問
問題
配置販売業の許可と区域管理者について、正しいものはどれか
A配置販売業者は区域管理者を配置員の中から指名して管理させることができる✓ 正解
B配置販売業者は医薬品を開封して分割販売することができる
C配置販売業はすべての一般用医薬品を販売できる
D配置販売業の許可は全国一括で与えられる
正解
A：配置販売業者は区域管理者を配置員の中から指名して管理させることができる
解説
配置販売業では分割販売は禁止されており全ての一般用医薬品を扱えるわけではない。
分野解説：⑧ 薬事法規①（目的・分類・販売業許可）
医薬品医療機器等法の枠組みを扱う分野です。法の目的、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器それぞれの定義と区別が出発点になります。医薬品の分類では、要指導医薬品と一般用医薬品、第一類から第三類までのリスク区分が中心テーマです。販売業では、薬局・店舗販売業・配置販売業それぞれの許可の内容と取り扱える医薬品の範囲、管理者の要件が問われます。容器や添付文書への記載事項も頻出になります。
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登録販売者について
一般用医薬品を販売できる公的資格
| 主催 | 各都道府県（実施主体） |
|---|---|
| 出題形式 | マークシート方式（5章構成・全120問）。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認 |
| 試験時間 | 試験時間は都道府県の実施要項で要確認 |
| 受験料 | 受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認 |
| 合格基準 | 総得点および各章の基準を満たすこと（詳細は都道府県の実施要項で要確認） |
| 難易度 | ★★★☆☆ |
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