③ 日本の医療関連法規
医療経営士3級 第101問
問題
薬機法における医療機器のクラス分類において、不具合が生じた場合に人体へのリスクが「極めて低い」とされるクラスⅠの医療機器の総称はどれか。
A特定保守管理医療機器
B管理医療機器
C高度管理医療機器
D一般医療機器✓ 正解
正解
D：一般医療機器
解説
薬機法に基づく分類で、クラスⅠは「一般医療機器」、クラスⅡは「管理医療機器」、クラスⅢ・Ⅳは「高度管理医療機器」と分類されます。
分野解説：③ 日本の医療関連法規
医療提供体制を支える法律の知識を問う分野です。中心となるのは医療法で、病院・診療所・助産所の定義や病床区分、非営利原則、特定機能病院・地域医療支援病院の承認や役割などが繰り返し出題されます。医療従事者の身分を定める各種法律や、医療広告の規制なども対象です。条文の趣旨と数値要件（人数・面積・承認権者など）を正確に押さえることが重要で、暗記だけでなく制度の目的まで理解しておくと応用問題に対応できます。出題数は40問です。
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医療経営士3級について
病院経営の基礎を体系的に学ぶ
| 主催 | 一般社団法人 日本医療経営実践協会 |
|---|---|
| 出題形式 | 五肢択一のマークシート方式50問 |
| 試験時間 | 80分 |
| 受験料 | 9,100円（税込）※手数料・システム利用料は別途 |
| 合格基準 | 総得点の6割程度 |
| 難易度 | ★★★☆☆ |
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