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⑧ 薬事法規①(目的・分類・販売業許可)

登録販売者469

問題

食品安全基本法等による食品について、正しいものはどれか

A食品には医薬品も含まれる
B食品は医薬品的な効能効果を表示してもよい
C保健機能食品以外の食品は規制されない
D食品は医薬品と医薬部外品を除いたすべての飲食物である✓ 正解

正解

D食品は医薬品と医薬部外品を除いたすべての飲食物である

解説

医薬品と医薬部外品を除いたすべての飲食物が食品である。

分野解説:⑧ 薬事法規①(目的・分類・販売業許可)

医薬品医療機器等法の枠組みを扱う分野です。法の目的、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器それぞれの定義と区別が出発点になります。医薬品の分類では、要指導医薬品と一般用医薬品、第一類から第三類までのリスク区分が中心テーマです。販売業では、薬局・店舗販売業・配置販売業それぞれの許可の内容と取り扱える医薬品の範囲、管理者の要件が問われます。容器や添付文書への記載事項も頻出になります。

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登録販売者について

一般用医薬品を販売できる公的資格

主催各都道府県(実施主体)
出題形式マークシート方式(5章構成・全120問)。詳細は受験する都道府県の実施要項で要確認
試験時間試験時間は都道府県の実施要項で要確認
受験料受験手数料は都道府県により異なるため実施要項で要確認
合格基準総得点および各章の基準を満たすこと(詳細は都道府県の実施要項で要確認)
難易度★★★☆☆
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